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潔凈和非潔凈區之前設置傳遞窗

發布日期:2021/12/11 15:14:51 訪問次數:1127

潔凈和非潔凈區之前設置傳遞窗
  一、實驗室管理存在問題

  1.試劑室內有部分要求陰涼干燥儲存的試劑,但未配置溫濕度計。

  2.個別試劑已過期(如:江蘇彤晟化學試劑有限公司生產的氯化鉀,批號為:081201,宜興市第二化學試劑廠生產的無水碳酸鈉,批號為:080802)。

  3.委托檢驗協議檢驗項目與所生產品種質量標準不符。

  二、廠房與設施存在問題

  1.粉劑灌裝間與膏霜車間未實施隔離,缺少集塵設施和電器防爆設施。

  2.內包材清潔間(非潔凈區)與潔凈灌裝間之間未設置傳遞窗或緩沖間。

  三、物料與產品管理存在問題

  所使用原料登記未正確使用INCI和標準中文名稱。

  四、生產過程存在問題

  1.產品批生產記錄不規范,生產工藝相關參數編制與記錄不完整。

  2.潔凈車間凈化級別動態運行未能達到設計要求(如正、負壓差)。

工作時間

早9:00 - 晚18:00

周六日休息

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