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制藥行業(yè)GMP潔凈室對(duì)傳遞窗的要求

發(fā)布日期:2022/1/19 16:24:49 訪問(wèn)次數(shù):1289

制藥行業(yè)GMP潔凈室對(duì)傳遞窗的要求
  制藥行業(yè)GMP潔凈室對(duì)風(fēng)淋室和傳遞窗的要求:制藥行業(yè)對(duì)風(fēng)淋室和傳遞窗的要求,一般是指配置和材質(zhì)要求,風(fēng)淋室及傳遞窗材質(zhì)一定要全不銹鋼材質(zhì),全不銹鋼風(fēng)淋室及傳遞窗不會(huì)生銹,制藥行業(yè)對(duì)風(fēng)淋室和傳遞窗配置要求比較高,制藥行業(yè)風(fēng)淋室要求自動(dòng)門(mén)風(fēng)淋室和快速卷簾門(mén)風(fēng)淋室,傳遞窗要求百級(jí)層流傳遞窗和風(fēng)淋式傳遞窗,風(fēng)淋式傳遞窗是隨著風(fēng)淋室制作。

  制藥行業(yè)GMP潔凈室常用凈化設(shè)備:風(fēng)淋室,傳遞窗,F(xiàn)FU,負(fù)壓稱量罩,層流罩,高效送風(fēng)口,超凈工作臺(tái),空氣過(guò)濾器等等。

  風(fēng)淋室在微生物無(wú)菌室中的應(yīng)用,無(wú)菌室和風(fēng)淋室是驗(yàn)室是核心部分,風(fēng)淋室設(shè)備主要為人員提供保護(hù),保證實(shí)驗(yàn)內(nèi)部的潔凈和人員的健康,無(wú)菌室通過(guò)空氣的凈化和空間的消毒為微生物實(shí)驗(yàn)提供一個(gè)相對(duì)無(wú)菌的工作環(huán)境。

  無(wú)菌室的主要組成設(shè)備風(fēng)淋室凈化設(shè)備,傳遞窗,紫外線燈等。嚴(yán)格的無(wú)菌室可能還裝備超凈工作臺(tái)等。風(fēng)淋室作為代替無(wú)菌室研究人員身體潔凈的一種設(shè)備,當(dāng)然別的生物安全柜和超凈工作臺(tái)是有區(qū)別的,使用簡(jiǎn)單方便,為實(shí)驗(yàn)的開(kāi)展提供一個(gè)相對(duì)無(wú)菌的操作臺(tái)。

  微生物的細(xì)胞結(jié)構(gòu)與功能、營(yíng)養(yǎng)與食品生產(chǎn)原料處理、生長(zhǎng)繁殖與食品生產(chǎn)過(guò)程、代謝與發(fā)酵控制、遺傳育種與食品發(fā)酵菌種選育,包括微生物實(shí)驗(yàn)室及其主要的風(fēng)淋室凈化儀器、顯微鏡的使用與微生物細(xì)胞結(jié)構(gòu)、微生物培養(yǎng)基的制備與食品原料處理、微生物培養(yǎng)與食品生產(chǎn)過(guò)程。

  藥品生產(chǎn)車(chē)間換氣次數(shù)與其空氣潔凈度等級(jí)有關(guān),潔凈度等級(jí)為100級(jí),其換氣次數(shù)為300-400次每小時(shí),1萬(wàn)級(jí)潔凈室換氣次數(shù)25-35次每小時(shí),10萬(wàn)級(jí)換氣次數(shù)為15-20次每小時(shí)。室內(nèi)需保持正壓的情況下來(lái)保持其潔凈度,對(duì)于容易產(chǎn)生粉塵、有害物質(zhì)等生產(chǎn)的潔凈室需要防止外部污染,且區(qū)域之間要保持相對(duì)負(fù)壓。

工作時(shí)間

早9:00 - 晚18:00

周六日休息

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